2019全球生物類似物的投資併購趨勢【生物類似物系列報告專題2】

2019-09-14 15:41:19


本文為科睿唯安與肖恩大俠共同出品,如需轉載引用,請標註來源“微信公眾號:科睿唯安生命科學與製藥公眾號&肖恩大俠 xiaoendaxia1

本文作者:廖永合珊,朱壁,肖恩大俠,科睿唯安


自2018年年底帶量採購政策推出以來,醫藥市場受到大幅影響,國家對醫藥企業的持續嚴格監管更有加速傳統醫藥行業洗牌之勢。在全球創新趨勢影響,技術引進、投資合作,以及行業升級變革大環境之下,中國醫藥市場的合作格局也在悄然發生變化。2019年7月,國務院印發《關於實施健康中國行動的意見》,則從巨集觀層面再次提升醫療健康大行業的關注度。從投資併購角度,其中醫藥部分的生物類似物產品由於具有更高的技術壁壘,將有望獲得更多青睞;受益於生物原研藥專利到期和臨床研發註冊路徑的進一步明確,生物類似物在中國更是有望進入高速發展期。


在此背景下,科睿唯安與醫療行業投資人肖恩大俠合作,由廖永合珊、朱壁、肖恩大俠等共同撰寫了生物類似物系列文章的第二篇。本篇報告將從全球生物類似物的投資併購趨勢出發,並從交易金額、交易方式等角度展開討論,文中還結合幾個新近發生的跨地區投資併購交易進行深度點評,希望繼續與各位同行進行交流。


此前,已釋出的第一篇文章是《全球生物類似物研發報告》,該系列文章自今年6月份開始陸續釋出,主題涉及:全球生物類似物的研發現狀、交易合作、不同國家和地區的監管法規、臨床推廣、醫保支付、醫生/ 患者接受程度等行業普遍關心的話題。


點選【閱讀原文】可下載PDF版本報告全文。


★ 目錄 ★

引言:仿製藥行業發展的下一站,生物類似物成為市場新寵兒?


投資趨勢——金礦靶點惹人注目,研發技術成為賣點


交易金額和交易方式 ——投資體量巨大,戰略合作成為新寵兒

  • 交易額 

  • 交易方式


案例討論 —— 深度案例剖析,看懂交易

  • 戰略合作 ⸺“ 三星接連達成兩項合作,瞄準中國生物類似物市場” 

  • 股權/資產投資⸺富士製藥吸納新興製藥公司,強化生物類似物領域佈局

  • 併購⸺萌蒂製藥大手筆併購,認定生物類似物為增長戰略

  • 合資企業⸺香港地產財團南豐攜手韓國製藥企業開闢生物類似物市場

  • 小結


退出方式—— IPO&待收購撐起鉅額研發投入


周邊輻射投資——上下游百花齊放


發展趨勢


報告內容節選:

仿製藥行業發展的下一站,

生物類似物成為市場新寵兒?

2018年11月“4+7”藥品帶量採購政策開始推出,12月主要藥品名單陸續揭曉,相關仿製藥瘋狂降價,平均降幅超過60%;與此同時,醫藥股開始暴跌,市場洗牌進一步加快。


與之相對,近年來政府卻多次提出“支援創新和生物類似物”(以2017年中共中央、國務院印發了《關於深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫療器械創新的意見》為主),催生全球製藥公司與中國市場的合作發生更多變化。從產品本身來看,與化學藥物相比,生物類似物市場空間逐步釋放,重磅產品多,技術壁壘高,降價幅度小,生物類似物企業可獲得更多投資人的青睞,有望成為行業洗牌中的市場新寵兒。


然而,生物類似物的標的企業,估值和水平也相對較高,重點要看標的企業的技術和研發創新能力,以及企業產品商業化的核心競爭力,如註冊、品牌、營銷和生產等。受益於生物原研藥專利到期和臨床研發註冊路徑的進一步明確,生物類似物在中國有望進入高速發展期。


從近年案例來看,復星醫藥即是其中一個典型。根據復星醫藥釋出的戰略規劃,自2018年開始生物類似物業務已開始成為其強勁後續增長業務支柱之一。2018年復星醫藥持續加大包括生物創新藥、生物類似物、小分子創新藥等在內的研發投入,並積極推進仿製藥一致性評價。根據復星醫藥的年報披露,2018年全年研發投入為人民幣22.5億, 較 2017 年增長 76.49%。科睿唯安資料庫則顯示,截至2019年8月,復星醫藥進入臨床研發和上市的生物類似物共5項,其臨床研究情況如下表1:


表1:復巨集漢霖處於臨床及上市的生物類似物管線


投資趨勢——

金礦靶點惹人注目,研發技術成為賣點

從全球來看,銷售TOP10 的藥品仍然是以生物藥為主(圖1),這無疑讓生物藥成為了投資界持續關注的熱點。


圖1 :全球Top10生物藥銷售額及趨勢


根據科睿唯安Cortellis資料庫記載,2013-2018年5年間的涉及生物類似物專案的企業融資共11家,關於其關鍵治療領域和各公司的關鍵技術詳細資訊彙總見表2。可以發現,當前受關注的生物類似物治療領域投資仍然較為集中於包括腫瘤、自身免疫、血液疾病和內分泌等領域,主要也是這幾個細分市場的潛在巨大回報。更多關於生物類似物的研發管線、疾病領域、競爭格局和參與企業的詳細分析此前已在專題第一期進行探討,如果您對這些內容感興趣,可以進一步查閱科睿唯安《全球生物類似物研發報告系列專題•1》。


由於熱門靶點較為清晰,區分出各個標的不能僅僅關注管線佈局,其用於突破“類似”的關鍵技術成為評估標的標的公司潛力和回報重要內容。其中,與生物類似物研發相關的技術,如:蛋白質重組、蛋白質融合、單克隆抗體人源化等成為了投資人關注的技術要點,擁有相對成熟技術平臺成為了標的公司獲得資本青睞和提高估值的談判籌碼。從2015-2018年均體現了這一特點。


表2:2013~2018年管線含生物類似物並獲得融資的企業


科睿唯安將基於其擁有的資料庫資源以及團隊對全球生物類似物現狀的理解,就以上話題釋出系列專題文章,以期為中國生物類似物的開發提供參考,敬請關注。點選【閱讀原文】獲取PDF全文版。


科睿唯安和肖恩大俠對本文的全部內容以及可能附帶的全部資料擁有全部智慧財產權,並受法律保護。網路轉載、編譯及其他商業使用請聯絡市場部:timo.liu@Clarivate.com

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