【現場快報】創新,深耕——科睿唯安第六屆中國製藥行業大會專題會場

2019-09-14 15:41:15



科睿唯安

第六屆中國製藥行業大會

專題高階研討會

專題精英研修班

2019年8月30日, “新時代,創未來——專業資訊賦能中國藥企創新和國際化”暨科睿唯安第六屆中國製藥行業大會進入到第二天,大會分為四個專題會場——就“早期研發”、“臨床實踐”、“外部合作與交易”及“仿製藥與國際化”展開深入探討。



早期研發專題

陽華 博士(專題導師)

康龍化成(北京)新藥技術股份有限公司首席科學家


會議的討論讓與會者更加清晰地瞭解國內創新藥研發現狀及其和國際先進水平的差距,趕超目標也更加清晰。化藥和生物藥研發的生態體系在完善中。原創藥的研發需要勇於發現新的致病機制、創造性地發現新的新藥研發技術、敢於挑戰傳統上被認為不可成藥性的靶點。科研院所、企業、投行和政府需要更為緊密的合作,進一步加快原創藥的開發。也希望化藥和生物藥研發的推進能帶動中藥產業的現代化。


竇登峰 博士

成都先導藥物開發股份有限公司先導化合物發現中心執行總監


中國成熟的CRO機構、迅猛發展的化合物早期發現、人工智慧等先進或領先技術,將催生大量科技含量高、對疾病有深入研究的生物技術公司出現,形成健康和穩定發展的新生態,推進中國生物醫藥的快速發展。


胡邵京 博士

北京加科思新藥研發有限公司研發總裁


中國創新藥的研發引領中國生物醫藥行業的變革,過去的十年已經冒出很多的明星企業,如全球市場導向的BeiGene;如更多側重中國市場、市值超過3,000億的恆瑞,這些代表性企業的成功充分展示了中國創新藥的研發充滿機遇。但也面臨諸多挑戰,高階人才的短缺和人才庫相對豐富的矛盾,原創基礎研究、原創基礎理論、原創技術和方法的缺乏等。勇敢面臨挑戰,中國創新藥的研發一定能走向全球,為人類健康做出貢獻!


盧巨集韜 博士

科望(上海)生物醫藥科技有限公司共同創始人和首席科學官


腫瘤免疫療法現在雖然有了PD-1/PD-L1為主的革命性進展,但還是充滿挑戰,因為腫瘤病人的應答率仍然較低。2.0時代應該瞄準獲得性免疫無法解決的冷腫瘤和腫瘤微環境;開發天然免疫的靶點;從免疫性學角度出發,做Smart Combo的療法以及雙特異性抗體的設計和應用。


汪巨峰 博士

康龍化成(北京)新藥技術股份有限公司高階副總裁,安全性評價機構負責人


藥物臨床前安全性評價指採用大於臨床用藥劑量及長於臨床用藥時間給動物用藥,發現並評價藥物對動物機體潛在毒性劑量,毒性作用,毒性表現,靶器官損傷的可逆性及可能解救措施等,為藥物的臨床使用提供可靠的科學依據。


臨床實踐專題

李改玲 博士(專題導師)

楊森中國藥物研發和科學事務中心臨床藥理部高階總監


臨床研發是制約目前中國創新藥物發展的關鍵瓶頸,感謝科睿唯安這樣的平臺,為中國研發提供了最為領先的生物醫學資訊服務和產品,賦能製藥企業的創新和國際化。

臨床研發的策略制定,需要精準且實時把握臨床的需求、體現治療手段的痛點、競品的療效與安全性的動態、明確Medical Differentiations的目標;臨床研發的實踐,需要安全與科學的研究設計、以及靈活高效高質量的臨床運營和執行力,並充分借鑑對臨床資料(PK, Efficacy, Safety)定量分析和建模模擬,提高臨床研發的效率和競爭力。


王開 博士

Head of Early Development & Immunology, I-Mab Biopharma Co., Ltd.


中國新藥研發在最近幾年迎來快速發展期,同時許多問題也浮現出來。新藥研發屬於投入高、耗時長、成功率相對較低的行業, 因此事先做好藥品研發策略,充分了解醫學需求,市場情況,準確定位產品至關重要。這些都需要大量資料為基礎並進行詳細的分析,才能得出結論。未來我國將出現越來越多的first-in-class的產品,風險機遇並存。對於專業的醫學資訊服務平臺的要求和需求也在不斷增加。


仿製藥與國際化專題

樓燕 博士(專題導師)

熙華檢測高階副總裁,熙華醫藥科技有限公司總經理


呼籲CFDA 對國內一致性評價的ANDA保持美國和歐洲一樣的標準即可。這樣才能早日讓中國老百姓吃到中國製造的真正的仿製藥。


於群 博士

宜昌人福藥業有限責任公司副總裁


要想走好、走穩仿製藥國際化的道路,需要有一個能夠耐得住寂寞的專業化隊伍,加上長期的技術沉澱。


魏世峰 博士

北京羅諾強施醫藥技術研發中心有限公司總經理兼首席科學官


改良型新藥立項的目標一定是提供更好的臨床價值。這是改良型新藥立項的前提。路徑必須走國際化,以提高開發的速度,並得到監管部門更全面的反饋和意見。

由於改良型新藥是從已知的上市產品裡面著手,因此可以挖掘出很多過去沒被挖掘出來的臨床價值。改良型新藥也需要不斷保持技術更新,來支援產品的臨床價值。


孟曉峰 博士

美國人福Epic Pharma CEO、人福普克藥業(武漢)有限公司總經理、人福利康藥業有限公司總經理


美國仿製藥的今天應該就是中國仿製藥不遠的明天。仿製藥國際化不僅是質量的提升,產品的競爭,更是視野的開闊。

美國仿製藥市場的運作規律可以為我們帶來很多啟示,助力仿製藥企業在國內當前政策下健康成長。


外部合作與交易專題

何春豔 博士(專題導師)

上海復星高科技(集團)有限公司復星科技創新中心投資董事總經理


從BD的定義入手,講解了BD人員應該具備的關鍵素質,重點介紹了BD的基本流程和應該進行的工作,用MBA的方法學如何幫助BD人員在眾多的資訊中理清思路。新資本形勢下,BD模式的進化。最後介紹了BD的職業發展機會。講座還通過三小時的實操訓練,利用三個不同階段的藥物的License I/O的機會讓BD人員學會如何用資料庫和MBA方法學來幫助公司快速決策。


宋燕 博士

廣州領晟醫療科技有限公司創始人兼CEO


BD工作很重要,如果情報資訊立項做好了,企業不僅避免了產品扎堆,也能大大增補研發管線,同時還能設定好的交易合作條件,創造企業的價值。評估專案時挑毛病否定專案很容易,但是看到特點亮點並且給出不同解決方案的才難得!把握行業發展機會創造價值,這是一個有助於行業,提高自己同時有有極大民生意義的好事!



早期研發專題

早期研發專題分會場現場。

早期研發專題導師及講師合影。


臨床實踐專題

臨床實踐專題導師李改玲博士現場與參與嘉賓交流。


仿製藥與國際化專題

仿製藥與國際化專題導師團與嘉賓互動。

田欣欣博士寄語:希望中國注射劑國際化道路越走越寬!


外部合作與交易專題

外部合作與交易專題採用專家授課+實戰案例模式,分組進行方案准備和呈現。

導師全程輔導,科睿唯安解決方案顧問期間給予資料庫查詢試用指導。

導師為優勝小組頒獎,併為每位參與嘉賓頒發專題參與結業證書。


科睿唯安第六屆中國製藥行業大會感謝您的支援!

我們明年見!


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