2019 ESC:達格列淨顯著降低心血管死亡和心力衰竭惡化風險

2019-09-11 14:06:48

9月1日,阿斯利康公佈了達格列淨III期研究DAPA-HF的結果,這一研究結果具有里程碑意義。該研究結果顯示,達格列淨在標準治療的基礎上,可以顯著降低心血管死亡和心力衰竭惡化風險。
 
DAPA-HF是首個在伴或不伴2型糖尿病的射血分數降低心衰患者(HFrEF)中應用SGLT2抑制劑治療的心衰結局研究。達格列淨目前被批准用於2型糖尿病患者的治療。
 
2019年8月公佈的topline結果顯示DAPA-HF達到了主要終點。今天在法國巴黎舉行的ESC大會上發表了DAPA-HF研究的詳細結果顯示,達格列淨能顯著降低心血管(CV)死亡或心力衰竭惡化的主要複合終點發生風險26% (p
 
阿斯利康生物製藥研發執行副總裁Mene Pangalos表示:“達格列淨在治療2型糖尿病方面已經建立了良好的基礎,這些令人興奮的新發現提供了一些具有臨牀意義的新觀點,即對於伴或不伴2型糖尿病的患者,達格列淨具有減輕心衰疾病負擔的潛在作用。在本屆ESC大會上,我們為達格列淨帶來的影響,以及對未來循證體系的貢獻,感到驕傲。”
 
格拉斯哥大學心血管與醫學科學研究中心-心血管研究中心的醫學博士JohnMcMurray教授指出:“很高興達格列淨在我們的試驗中如此有效,它滿足了我們對於心衰治療藥物可能的全部期待,如改善症狀,減少住院率和提高生存率。更重要的是,達格列淨在伴或不伴糖尿病的心力衰竭患者中,一樣有效。
 
DAPA-HF研究還對主要複合終點的各項組成部分單獨進行了分析。達格列淨組心力衰竭首次惡化的發生風險下降30%(p達格列淨對主要複合終點的影響,在研究的各個關鍵亞組中表現基本一致。
 
研究結果還顯示,在患者提交的堪薩斯城心肌病患者生活質量量表(KCCQ)中,達格列淨組的整體症狀評分結果得到顯著改善。同時,全因死亡風險亦顯著降低17% (7.9 vs 9.5例事件數每100患者-年)。
 
達格列淨在DAPA-HF研究中的安全性狀況與該藥物既往已確認的安全性一致。在治療心衰時常被關注的低血容量[7.5% vs 6.8%]和腎臟不良事件[6.5% vs 7.2%]發生率與安慰劑相當。在兩個治療組中,嚴重低血糖事件[0.2% vs 0.2%]均罕見發生。
 
除此之外,達格列淨在射血分數保留的心衰(HFpEF)患者中的DELIVER研究和DETERMINE(HFrEF和HFpEF)研究也正在進行當中。
已同步到看一看
在看



熱點新聞